Certificados ISO BSI
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Infomed pionera en la obtención de las normas ISO 13485 en software sanitario e ISO 9001 en gestión empresarial

Infomed (Grupo Henry Schein) la compañía española líder en software sanitario, ha sido una de las primeras empresas de España en la obtención de la certificación de productos sanitarios ISO 13485:2003 para software dental y médico.

Esta Norma de Gestión de Calidad es específica de las organizaciones que suministran productos sanitarios, con el objetivo principal de facilitar los requisitos reglamentarios armonizados de productos sanitarios para los sistemas de gestión de la calidad.

Infomed como fabricante y proveedor de software dental y médico, cumpliendo con su compromiso de innovación, calidad y servicio, ha auditado y certificado el diseño y fabricación de los productos de software (Ortomed y Gesimag) destinados a realizar imágenes médicas, registrarlas y procesar la medición.

La obtención de esta certificación conlleva la comercialización de sus productos de software de gestión de imágenes "Gesimag" y de análisis cefalométrico "Ortomed" con el marcado CE, marcado exigido por Europa para la comercialización y uso posterior de productos.

Por otra parte la Norma ISO 13485 incluye algunos requisitos particulares para productos sanitarios y excluye alguno de los requisitos de la Norma ISO 9001 que no son apropiados como requisitos reglamentarios. Por ello, paralelamente, la compañía con el objetivo de certificar no solo sus productos sanitarios sino también la gestión de calidad interna de la empresa así como los servicios proporcionados a sus clientes, ha realizado complementariamente el proceso de auditoría para la obtención de la Norma ISO 9001, logrando ambas certificaciones en Septiembre 2012.

La implantación de esta norma de carácter internacional, ISO 9001, permite gestionar estos servicios con los mismos criterios de eficacia que utilizan las organizaciones empresariales más punteras y da garantías de calidad de los procesos de trabajo que se realizan

Ambas auditorias y certificaciones han sido realizadas por BSI Group, una de las más importantes certificadoras de sistemas de gestión en el mundo, con más de 60.000 clientes registrados a nivel internacional y más de 100 años de experiencia en 150 países.

"Los principales beneficiados de esta iniciativa son los clientes nacionales e internacionales de Infomed, que tendrán en todo momento la seguridad de trabajar con una compañía de reconocida calidad y con unos productos que reúnen las máximas garantías de información , seguridad, eficacia y calidad " señala Santiago Solá, Director General de Infomed.
 
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